基本资质

营业执照：医疗器械经营企业必须取得​‌‌营业执照，这是开展经营活动的必要条件，在者需要企业开个银行对公账户！

医疗器械经营许可证：对于从事医疗器械经营的企业，必须获得医疗器械经营许可证。该许可证规定了企业经营的类别和范围。

日常生活中，经常有人分不清是应该办理备案登记，还是办理经营许可证。实际上根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营一类医疗器械既不需要备案也不需要许可;经营二类医疗器械需要进行备案登记;经营三类医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。可以看出，不管是备案还是办理许可证，都不是自己选的，而是要根据企业经营的医疗器械类型来决定。相对于备案来说，医疗器械经营许可证的办理要求更为严格，办理周期也更长。还有一点需要通过网络进行医疗器械销售的企业，要进行医疗器械网络销售备案才可以入驻电商平台！

办理医疗器械公司资质需具备的条件：

1、要具有与经营范围、经营规模相适应的质量管理机构与管理人员，且质量管理人员要有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所，贮存条件;
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
4、技术培训和售后服具备与经营的医疗器械相适应的专业指导务的能力。

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创建于:2024-10-12 09:18:13
更新于:2024-10-12 09:18:13