深圳没有仓库是可以办医疗器械经营许可证的



​深圳申请三类医疗器械，对于经营场地的严格要求外，仓库也是必不可少的重要条件之一。如果包含体外诊断试剂，是需要有冷库，以保证能确保体外诊断试剂的正常保存。当然这些都可以找靠谱的第三方进行地址托管。



有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：



（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；

（二）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；



深圳办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：



1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。



2、工商营业执照。



3、申请报告。



4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。



5、经营场所、仓库布局平面图。



6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。



7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。



8、经营质量管理规范文件目录。



9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。



您若还在为没有库房、冷库、公司注册地址和人员在烦恼，我可以准确的跟您说那可真是没有这个必要了，我公司可为您处理库房办公室地址和体外诊断试剂冷库，医学人员价格合理省事 。

---

创建于:2023-12-18 14:40:45
更新于:2023-12-18 14:40:45